I tata nei, Haiyan Kangyuan MedicalTaputapu Co., Ltd. i tutuki pai te ISO13485: 2016 taputapu hauora tohu punaha whakahaere kounga.Ko te arotake katoa e toru nga ra,rkua harikoa ki te punaha whakahaere kounga, te tautuhi tukanga me te tātaritanga, nga kawenga whakahaere, te arotake whakahaere, nga whaainga kounga, te tātari raraunga, nga rauemi tangata, nga hanganga, nga tukanga e pa ana ki nga kaihoko, te hoahoa me te whakawhanaketanga, te hoko, te whakaputa me te whakarato ratonga me te whare putunga, whakahaere morearea, tukanga. te manatoko, te whakamohiotanga o te whakamaaramatanga, te whai waahi, te mana tautuhi, te whakamarumaru hua, te aro turuki me te whakahaere taputapu ine, te pai o te kaihoko He urupare (tae atu ki te whakahaere amuamu), te punaha whakatupato, te arotake o roto, te whakahaere hua kore, te whakatikatika me te aukati, te arotake tuhinga hangarau, etc.

This arotake, manatokona e te rōpū arotake i runga i te pae, whakapumautia e whakahaere katoa tukanga o Kangyuan Medical rangahau me te whanaketanga, hanga me te hoko i roto i runga i nga tikanga o te tuhinga pūnaha whakahaere kounga, a ka tūtohu ki te whakaputa i te tiwhikete.

Hei paerewa punaha whakahaere kounga e mohiotia ana i te ao mo te umanga taputapu rongoa, ko te paerewa hou ISO13485:2016 (te punaha whakahaere kounga taputapu rongoa mo nga whakaritenga ture) kua tukuna mana i te Maehe 1, 2016.Ko te putanga 2016 o te paerewa ISO13485 hou he taapiri i te maha o nga mahi pai rawa atu o te umanga taputapu rongoa, he hototahi ki nga whakaritenga o etahi ture taputapu rongoa a-motu, he punaha whakahaere kounga me te rehitatanga ture me te tirotiro i nga paerewa whakakotahi.

I tukuna e Kangyuan Medical te tiwhikete mo te toru o nga wa, ehara i te mea e whakaatu ana i te mohiotanga matawhānui o nga hua Kangyuan e nga whakahaere paerewa o te ao, engari e tohu ana ano hoki i te paerewa ake, te paerewa me te ao o te punaha whakahaere kounga hauora Kangyuan.

I tenei wa, kei te kawe ano a Kangyuan Medical i te US FDA, te tono tiwhikete EU MDR me etahi atu mahi.Te ti'aturi nei matou ma te tautoko o te maha atu o te "paahitanga" o te ao, ka hipokina e Kangyuan nga momo catheters silicone katoa, nga ngongo pāmahana, nga ngongo rererangi o te laryngeal mask, mutungangongo tracheal, momingongo, ngongo puku, nga momo kopare me etahi atu hua rongoa rongoa ki te ao, e mahi ana i te maha atu o nga turoro huri noa i te ao, me te awhina i nga hua rongoa rongoa kia pai ake!